Дайго — японский органический
напиток для красоты и долголетия
  • Контакты
  • Доставим за 3 часа
  • 8 (800) 505-50-26 (Бесплатно по РФ)
    8 (911) 765-80-08

Исследование Дайго: задачи, стандарты, методы. Описание I этапа – экспериментальных исследований

Задачи доклинического исследования:

  1. Оценить эффективность специализированного продукта Дайго в коррекции эвакуаторных нарушений тонкой кишки при экспериментальном дисбиозе у крыс; 
  2. Оценить эффективность специализированного продукта Дайго в коррекции полостной и пристеночной микрофлоры тонкой и толстой кишок при экспериментальном дисбиозе у крыс.

Задачи клинического исследования:

  1. На основании физикального осмотра и анкетирования оценить влияние специализированного продукта Дайго на изменение общего состояния здоровья добровольцев и пациентов до- и после трансплантации печени; 
  2. Оценить влияние специализированного продукта Дайго на количественный и качественный состав микрофлоры толстой кишки у здоровых добровольцев и пациентов, находящихся в листе ожидания трансплантации печени; 
  3. Оценить эффективность специализированного продукта Дайго в коррекции состава микрофлоры толстой кишки после профилактической антибиотикотерапии у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

Регулирующие стандарты

Исследования производились согласно Правилам лабораторной практики в Российской Федерации (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 267 от 19.062003). Эксперименты на животных проводились в соответствии с Руководством по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских исследованиях (2010).

Дизайн исследования

I этап – экспериментальные исследования

Исследования были проведены на 35 крысах.

Опыты по изучению эффективности специализированного продукта Дайго в коррекции эвакуаторных нарушений тонкой кишки, полостной и пристеночной микрофлоры при экспериментальном дисбиозе и контрольные эксперименты были проведены на 35 взрослых крысах самцах (масса тела около 300 г, возраст 4 мес) линии Вистар. Крысы были получены из питомника ООО «НеоМаркет». Все экспериментальные животные содержались в стандартных условиях вивария НИИ СП им.Н.В. Склифосовского, получали воду и сбалансированный рацион питания (гранулированный корм, изготовленный по заказу ООО «Лабораторкорм», 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24, Строение 9) без ограничения. Световой режим – естественный. На
время эксперимента крысы содержались в пластиковых клетках по 3-4 головы.

Все животные были разделены на 5 экспериментальных групп по 7 животных в каждой:

1. Контрольная группа – интактные животные (n=7). У этих крыс была измерена эвакуаторная активность кишечника (по методике, описанной ниже), а также взяты образцы содержимого тощей и слепой кишок для микробиологического исследования.

2. Группа «Дайго» – группа с введением тестируемого раствора Дайго у интактных животных (n=7). Крысам ежедневно однократно в течение 14 суток перорально вводился тестируемый раствор Дайго. На 15 сутки эксперимента у крыс была измерена эвакуаторная активность кишечника (по методике, описанной ниже), а также взяты образцы содержимого тощей и
слепой кишок для микробиологического исследования.

3. Группа "Дисбиоз" – группа с экспериментальным дисбиозом (n=7).

Крысам ежедневно однократно в течение 7 суток перорально вводили раствор антибиотиков. На 8 сутки эксперимента у крыс была измерена эвакуаторная активность кишечника (по методике, описанной ниже), а также взяты образцы содержимого тощей и слепой кишок для микробиологического исследования.

4. Группа «Дисбиоз+Дайго» - группа с экспериментальным дисбиозом и с корригирующим введением тестируемого раствора Дайго (n=7). Крысам ежедневно однократно в течение 7 суток перорально вводился раствор антибиотиков. С 8 до 21-й день перорально вводился тестируемый раствор Дайго. На 22-й день эксперимента у крыс была измерена эвакуаторная активность кишечника (по методике, описанной ниже), а также взяты образцы содержимого тощей и слепой кишок для микробиологического исследования.

5. Группа «Дайго+Дисбиоз» - группа с профилактириующим введением тестируемого раствора Дайго и последующим введением антибиотика (n=7). Крысам ежедневно однократно в течение 14 суток перорально вводился тестируемый раствор Дайго. Затем с 15 до 21-й день перорально вводился раствор антибиотиков. На 22-й день эксперимента у крыс была измерена эвакуаторная активность кишечника (по методике, описанной ниже), а также взяты образцы содержимого тощей и слепой кишок для микробиологического исследования.

Дозы, схема и способ введения

Антибиотики и исследуемый продукт вводились перорально, ежедневно с 9 до 11 утра.
Перед введением каждое животное взвешивалось, и производился расчет дозы препарата с учетом индивидуальной массы тела крысы.

«Дайго»: 0,33 мл на 1000 гр массы тела.

Антибиотики:

Антибиотики растворялись в воде для инъекций.

Животные

Вид: Rattus sp.
Линия/Сток: Wistar
Поставщик: ООО «НеоМаркет», питомник лабораторных
животных
Вес к началу введения: Будет указан в текущей документации и отчете
Количество
животных:
35 самцов

Вскрытие

Было проведено вскрытие всех животных. При вскрытии исследовали внешнее состояние тела, внутренние поверхности и проходы, грудную, брюшную и тазовую полости с находящимися в них органами и тканями, шею с органами и тканями, каркас и скелетно-мышечную систему. Все отклонения от нормы документировались. На усмотрение патологоанатома делались фотографии участков с макроскопическими изменениями, которые могли быть связаны с повреждающим действием вещества.

Сбор проб для бактериологического исследования

Для забора проб выделяли участок тощей кишки на расстоянии 15 см от связки Трейтца длиной 5 см. В стерильную пробирку специальной лопаточкой брали кишечное содержимое (для исследования полостной микрофлоры тощей кишки). Далее выделенный участок тощей кишки промывали стерильным физиологическим раствором, производили соскоб пристеночного слоя (для исследования пристеночной микрофлоры тощей кишки) и помещали пробу в стерильную пробирку. Далее выделяли слепую кишку. В стерильную пробирку специальной лопаточкой брали кишечное содержимое (для исследования полостной микрофлоры слепой кишки).

Методы исследования

Измерение эвакуаторной активности тонкой кишки

Измерение эвакуаторной активности тонкой кишки у экспериментальных животных производилось с помощью инертного маркера Evans Blue. Для измерения эвакуаторной активности кишечника крысам вводили per os маркер Evans Blue. Через 20 минут крыс усыпляли. На вскрытии выделяли тонкую кишку (от пилоруса до слепой кишки) и измеряли длину всей кишки и расстояние, которое прошел маркер за 20 минут. Индекс транзита – ИТ (выраженный в процентах), определяли как отношение расстояния, пройденного маркером к общей длине кишки, умноженное на 100.

Бактериологические исследования

Микробиологическое исследование кала и содержимого тощей и слепой кишок проводилось в соответствии с нормативными документами, принятыми для исследования кала у людей: отраслевым стандартом 91500.11.0004-2003 "Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника". Были изучены 9 групп микроорганизмов (Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. , Enterococcus spp., Escherichia coli (E.coli) , Proteus mirabilis, Klebsiella spp., неферментирующие
грамотрицательные бактерии (НГОБ), Bifidobacterium spp. и Lactobacillus spp.).

Содержание:

  1. Введение. Основные функции нормальной микрофлоры.
  2. Дисбактериоз кишечника, как клинико-лабораторный синдром. Терапия дисбактериоза
  3. Дайго – экстракт брожения молочнокислых бактерий.
  4. Ассоциированная с антибиотиками диарея (ААД) и её лечение Дайго
  5. Исследование Дайго: задачи, стандарты, методы. I этап – экспериментальные исследования
  6. II этап – клинические исследования Дайго.
  7. Экспериментальные исследования Дайго (часть 1)
  8. Экспериментальные исследования Дайго (часть 2)
  9. Экспериментальные исследования Дайго (часть 3)
  10. Оценка влияния Дайго на здоровых добровольцев и пациентов, находящихся в листе ожидания трансплантации печени
  11. Оценка влияния Дайго на изменение общего состояния здоровья у пациентов после трансплантации печени
  12. Заключение. Результаты исследования и применения Дайго.

Оставьте заявку и мы примем ваш заказ по телефону

8 (800) 505-50-26 daigolife@gmail.com

ЗАКАЗАТЬ ДАЙГО ПО ТЕЛЕФОНУ

Укажите номер вашего телефона.
Менеджер свяжется с вами и примет заказ

Например: +7 926 000 00-00